De EHDS moet het makkelijker maken om gezondheidsgegevens van patiënten binnen de Europese Unie uit te wisselen en te gebruiken. Het gaat daarbij zowel om gegevensuitwisseling voor de zorgverlening als om het gebruik van gezondheidsgegevens voor onderzoek en beleid. De Wet GIS vormt de eerste fase van de Nederlandse implementatie van de EHDS-verordening. Het wetsvoorstel regelt onder meer het toezicht op de verordening en heeft volgens de KNMG directe gevolgen voor het dagelijks werk van artsen.
KNMG uit zorgen over wetsvoorstel uitwisseling gezondheidsdata
Artsenfederatie KNMG is kritisch op het wetsvoorstel voor de Wet op het gezondheidsinformatiestelsel (Wet GIS). Dat blijkt uit de reactie van de federatie op de internetconsultatie van het ministerie van VWS. De Wet GIS is de eerste wet waarmee Nederland de Europese verordening voor de European Health Data Space (EHDS) implementeert.
Zorgen over toezicht
Met de Wet GIS wordt de Gezondheidsdata Autoriteit (GDA) opgericht. Deze instantie gaat zich bezighouden met de uitwisseling van gezondheidsgegevens in Nederland. De KNMG vindt het positief dat burgers, zorgverleners en onderzoekers bij één duidelijke instantie terechtkunnen. Tegelijkertijd vraagt de artsenfederatie zich af of een zelfstandig bestuursorgaan zonder eigen rechtspersoonlijkheid voldoende waarborgen biedt voor onafhankelijk toezicht.
Daarnaast wijst de KNMG erop dat straks drie instanties toezicht houden op de elektronische gegevensuitwisseling in de zorg: de GDA, de Autoriteit Persoonsgegevens en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd. Volgens de federatie is in het wetsvoorstel en de memorie van toelichting onvoldoende duidelijk hoe de taken en bevoegdheden zijn verdeeld en hoe de toezichthouders gaan samenwerken.
Beroepsveld betrekken bij nieuwe gegevenscategorieën
Ook wil de KNMG meer duidelijkheid over de mogelijkheid van de minister van VWS om op nationaal niveau extra gegevenscategorieën aan te wijzen. Een vergelijkbare bevoegdheid bestaat al in de Wet elektronische gegevensuitwisseling in de zorg (Wegiz), die mogelijk wordt ondergebracht in de Wet GIS.
De KNMG ziet de overgang van opt-in naar opt-out onder de EHDS als een fundamentele verschuiving in het medisch beroepsgeheim
De Wegiz schrijft voor dat nieuwe verplichte gegevenscategorieën en de bijbehorende kwaliteitsstandaarden in samenspraak met het beroepsveld worden vastgesteld. De KNMG wil dat deze procedure behouden blijft in de Wet GIS.
Zorgen over overgang naar opt-out
Een belangrijk punt van zorg is de zeggenschap van burgers over hun gezondheidsgegevens. In Nederland geldt nu dat gegevens alleen met expliciete toestemming worden gedeeld, via een opt-insysteem. De Europese verordening draait dit uitgangspunt om naar een opt-outsysteem.
De KNMG ziet de overgang van opt-in naar opt-out onder de EHDS als een fundamentele verschuiving in het medisch beroepsgeheim. Brede beschikbaarheid van gezondheidsgegevens wordt daarbij het uitgangspunt en burgers krijgen een bezwaarmogelijkheid. Volgens de artsenfederatie roept dit juridische en principiële vragen op. De KNMG pleit voor extra waarborgen om uitholling van het beroepsgeheim te voorkomen.
Eén overzichtelijke wet
De KNMG ziet ook een positieve ontwikkeling in het wetsvoorstel. Na jaren van verschillende beleids- en wetgevingstrajecten komt er één overzichtelijke wet voor de elektronische uitwisseling van gezondheidsgegevens. Volgens de federatie helpt die duidelijkheid zorgverleners en beleidsmakers om de regels goed naar de praktijk te vertalen.
Plaats een reactie
U moet ingelogd zijn om een reactie te kunnen plaatsen.